中國企業(yè)造得出疫苗卻造不出疫苗瓶？假的

最近，網(wǎng)絡(luò)上有一種聲音說“中國能造疫苗卻造不了疫苗瓶，國產(chǎn)疫苗全部用的進口瓶”。難道小小的疫苗瓶真的被“卡脖子”了嗎？

疫苗瓶的生產(chǎn)要求確實很高，按照國際標準，疫苗使用的容器必須為“一類中硼硅玻璃瓶”，如未達標，玻璃中析出的成份會影響疫苗藥效，難度大不代表我們造不出來！

在1月23日的《對話》節(jié)目中，中國建材董事長周育先給出了答案：2017年前，我國還無法實現(xiàn)疫苗瓶的量產(chǎn)，而中國建材通過不懈的努力，成功突破這項技術(shù)瓶頸。在2020年疫情期間，中國建材已經(jīng)無償為疫苗研發(fā)機構(gòu)提供了上千萬個疫苗瓶。

今天小新帶你走進藥用玻璃制造企業(yè)，一起了解我國藥用玻璃制造能力到底如何？

疫苗瓶背后的重要材料

藥品的質(zhì)量離不開與藥品直接接觸的包裝材料。為避免容器與疫苗相互作用，疫苗瓶材料的選用就有很大的學問。中硼硅玻璃——這個疫苗瓶背后的重要材料，漸漸走進人們視野。

▲ 中硼硅玻璃瓶

“瓶身耐水性越強、性能越穩(wěn)定，瓶內(nèi)的疫苗質(zhì)量也就越可靠?！眹秳?chuàng)合基金投資部高級副總裁李鍵說，中硼硅玻璃就因其耐酸堿侵蝕，有較強的抗冷熱沖擊性，化學性質(zhì)穩(wěn)定，是市場上主流的疫苗瓶材料。

中國生化制藥工業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長胡文言說，我國的疫苗瓶大致分為西林瓶和預灌封兩種，前者需要用注射器抽取，后者是由玻璃瓶、藥物推桿等組合，可實現(xiàn)直接注射，二者均采用中硼硅玻璃。

中硼硅玻璃制造過程并不簡單，不僅面臨著難成型等問題，管制工藝的拉管環(huán)節(jié)，也一度成為制造難點。

但難并不代表著不能做。

從早期的鈉鈣玻璃、低硼硅玻璃到中硼硅玻璃，我國藥用玻璃產(chǎn)業(yè)不斷升級，中硼硅玻璃技術(shù)不斷成熟。一些國內(nèi)企業(yè)分別攻克模制、管制兩種工藝，有的實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)可控。

中硼硅玻璃的中國制造之路

“全世界生產(chǎn)中硼硅玻璃的企業(yè)為數(shù)不多，但中國企業(yè)位列其中。”胡文言說，和肖特、康寧等老牌藥用玻璃企業(yè)相比，中國企業(yè)雖然進入相對晚，但也掌握了相關(guān)技術(shù)。

中硼硅玻璃的制造工藝主要分為模制、管制。前者通常是玻璃液通過模具一次成型，做出瓶子相對管制工藝較厚；管制工藝中的拉管環(huán)節(jié)要將玻璃液拉成細長管，難度尤其高，目前全球掌握拉管技術(shù)的企業(yè)不在多數(shù)。

▲ 企業(yè)進行中硼硅玻璃生產(chǎn)拉管環(huán)節(jié)

中建材凱盛君恒采用全氧電助熔技術(shù)，2號窯爐實現(xiàn)穩(wěn)定量產(chǎn)；山東藥玻在模制工藝上深耕突破；重慶正川建設(shè)了中硼硅玻璃窯爐……不少國內(nèi)企業(yè)發(fā)力中硼硅玻璃制造，并取得一定成績。

河北滄州四星玻璃董事長王煥一選擇的則是“冷頂式全電熔技術(shù)”，為了突破這個技術(shù)，他幾乎搭進了全部身家。

2005年，面對接連漲價的進口玻璃和延遲的交貨期，王煥一下定決心自己研發(fā)。建窯爐、投料、點火，四星玻璃經(jīng)歷無數(shù)次的周而復始，“一度連交電費的錢都沒有”。最終，企業(yè)攻克難點。目前，四星玻璃擁有4座藥用中硼硅玻璃管窯爐、12條拉管生產(chǎn)線。

國內(nèi)，不少企業(yè)在中硼硅玻璃領(lǐng)域耕耘，并向全產(chǎn)業(yè)鏈滲透。

天眼查專業(yè)版數(shù)據(jù)顯示，我國目前有23家經(jīng)營范圍含“中硼硅、中性硼硅”，且狀態(tài)為在業(yè)、存續(xù)、遷入、遷出的中硼硅相關(guān)企業(yè)，約有一半成立于3年之內(nèi)。有超2500家經(jīng)營范圍含“藥品包裝材料和容器、玻璃生產(chǎn)專用設(shè)備、玻璃包裝容器”，且狀態(tài)為在業(yè)、存續(xù)、遷入、遷出的企業(yè)。

此外，看重中國市場，老牌藥用玻璃企業(yè)也陸續(xù)在國內(nèi)建廠，成為國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈的一環(huán)。比如，肖特玻管在浙江建設(shè)中硼硅玻管工廠，預計2021年上半年可從該工廠為中國本地客戶提供樣品進行合規(guī)認證和逐步實現(xiàn)本地供貨。中硼硅玻璃的中國制造之路越走越寬。

做強產(chǎn)業(yè)還需持之以恒

中硼硅玻璃可以中國制造，但中國企業(yè)的路還要越走越實、越走越廣。做強產(chǎn)業(yè)，需要多方合力，持之以恒。

▲ 企業(yè)進行中硼硅玻璃制造

市場，是其中關(guān)鍵一環(huán)。

“國產(chǎn)產(chǎn)品出來較晚，品牌認知度有個過程?！焙难哉f，藥品的特殊性也讓更換包裝程序較為復雜，比如要經(jīng)過大量復雜試驗，這都需要一個過程。

李鍵認為，一方面，藥品質(zhì)量標準升級，另一方面，疫苗需求提升和一系列新藥推出，這勢必將推動藥品包裝材料升級；一致性評價等政策也將推動我國醫(yī)藥包裝與國際接軌，不斷開拓的市場將為國內(nèi)企業(yè)帶來機遇。

做市場同時，加強研發(fā)創(chuàng)新，加大力度提升產(chǎn)品品質(zhì)，不斷完善產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈也很關(guān)鍵。

“在實現(xiàn)中硼硅玻璃生產(chǎn)基礎(chǔ)上，從2017年到2020年5月，我們持續(xù)開展關(guān)鍵核心技術(shù)改造攻關(guān)?！敝薪ú膭P盛君恒有限公司總經(jīng)理王曉軒說，28項技改為2號窯爐穩(wěn)定量產(chǎn)、實現(xiàn)高標準自主制造奠定了基礎(chǔ)。目前，凱盛君恒在青島、重慶、南昌、鎮(zhèn)江等多地簽約建設(shè)生產(chǎn)基地。

業(yè)內(nèi)人士認為，中硼硅玻璃投入大、精度要求很高，制造出一個高品質(zhì)的玻璃管，不僅需要過硬的材料技術(shù)，還要有精密的生產(chǎn)裝備、品控體系等等，是對企業(yè)綜合制造能力的考量。企業(yè)要有耐心、有恒心，持之以恒向關(guān)鍵領(lǐng)域突破。

專家認為，中硼硅玻璃逐步替代低硼硅玻璃是大勢所趨，國內(nèi)企業(yè)將迎來機遇。持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新、不斷提升工藝流程嚴謹性等，中國的中硼硅玻璃產(chǎn)業(yè)將加快邁向高質(zhì)量。