ISO9001∶2000標(biāo)準(zhǔn)8.2.3條款解析

一、過程監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)涵
　　ISO9001∶2000標(biāo)準(zhǔn)中8.2.3條款過程的監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象應(yīng)對(duì)應(yīng)于4.1a)中識(shí)別出的質(zhì)量管理體系所需的過程，即對(duì)組織識(shí)別的任何管理體系所需的過程均應(yīng)采取監(jiān)視或測(cè)量的控制。若在審核中發(fā)現(xiàn)某過程無控制手段，并造成了管理的損失，很可能組織對(duì)該過程未加以識(shí)別，或相應(yīng)8.2.3條款在該過程中也可能存在問題。組織對(duì)其已經(jīng)識(shí)別的過程，并不等于對(duì)該過程實(shí)施了8.2.3條款的控制。
8.2.3條款過程監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象是質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程，包括了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其它支持過程（如檢驗(yàn)過程、培訓(xùn)過程等），其直接作用是證實(shí)過程是否保持其實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。
8.2.3條款要求對(duì)每個(gè)過程均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)視，但不一定必須測(cè)量，僅在適用時(shí)采用測(cè)量的方式。
組織內(nèi)的一些質(zhì)量管理體系過程是客觀存在的，如產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程；而有些質(zhì)量管理體系過程又是人為優(yōu)化的，如與顧客有關(guān)的過程。優(yōu)化后的過程應(yīng)為有效過程或高效過程。組織的質(zhì)量管理體系可從某角度理解為過程網(wǎng)絡(luò)圖。過程間的相互作用可見圖1。
　　圖1中PDCA的C部分即為8.2.3條款的主要組成部分。對(duì)每個(gè)過程可劃分為三個(gè)過程監(jiān)視/測(cè)量點(diǎn)：輸入點(diǎn)、過程運(yùn)行中、輸出點(diǎn)。
　　輸入點(diǎn)的監(jiān)視/測(cè)量涉及該過程的策劃、過程有效運(yùn)行所需的方法和準(zhǔn)則、必要的資源和信息等?？蓪⑤斎朦c(diǎn)的監(jiān)視/測(cè)量形象地理解為“設(shè)計(jì)輸入的評(píng)審”。
　　過程運(yùn)行中的監(jiān)視/測(cè)量涉及該過程運(yùn)行中的人員能力、資源效率（設(shè)備能力、原料的符合性、環(huán)境要求）、過程指標(biāo)的符合性和有效性、過程方法的正確性等。
　　輸出點(diǎn)的監(jiān)視/測(cè)量涉及該過程預(yù)期結(jié)果、預(yù)期目標(biāo)、過程效率（可導(dǎo)致8.5改進(jìn)條款的啟動(dòng)）等。
　　如果組織僅對(duì)輸出點(diǎn)進(jìn)行過程監(jiān)視/測(cè)量，則可視為組織對(duì)該過程實(shí)施了主要的監(jiān)視/測(cè)量活動(dòng)。組織不一定對(duì)每一過程的“輸入點(diǎn)”和“過程運(yùn)行中”有明確的監(jiān)視/測(cè)量結(jié)果，組織對(duì)過程結(jié)果（即過程輸出點(diǎn)）的監(jiān)視/測(cè)量是對(duì)過程能力監(jiān)視/測(cè)量的集中體現(xiàn)。如果審核員在審核中發(fā)現(xiàn)組織對(duì)某過程的監(jiān)視和測(cè)量意識(shí)不足，但又未發(fā)現(xiàn)該過程存在不符合性，那么審核員不可認(rèn)為組織對(duì)該過程未實(shí)施8.2.3條款控制。過程監(jiān)視/測(cè)量的輸出可導(dǎo)致糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。
二、8.2.3條款與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條款之間的關(guān)系
1. 8.2.3條款與8.2.2（內(nèi)部審核）條款
　　8.2.2條款是8.2.3條款實(shí)施的一種形式，是在一定周期內(nèi)通過內(nèi)審的方式對(duì)8.2.3條款的各過程的一種監(jiān)視方式。8.2.2條款的目的是判定組織的質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性和有效性，當(dāng)然也涉及各過程的符合性和有效性。8.2.3條款注重于每個(gè)過程的能力。
2. 8.2.3條款與5.6（管理評(píng)審）條款
　　可把5.6條款視為對(duì)組織整體質(zhì)量管理體系這一大過程的8.2.3條款的一種實(shí)施。雖然ISO9000界一些研究者不認(rèn)為管理評(píng)審是8.2.3條款的一種形式，但筆者認(rèn)為，“評(píng)審”可理解為一種監(jiān)視活動(dòng)，管理評(píng)審的輸出正是PDCA中通過C的實(shí)施而導(dǎo)致了A的啟動(dòng)，8.2.3條款同樣具有此功效。如果把這兩個(gè)條款聯(lián)合起來理解，更能體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的整體效果，再說，標(biāo)準(zhǔn)條款之間并沒有明確的界線。
3. 8.2.3條款與8.2.4（產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量）條款
　　可把8.2.4條款視為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中各階段的過程產(chǎn)品輸出點(diǎn)的監(jiān)視/測(cè)量。
4. 8.2.3條款與7.5.1e)（實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量）條款
　　可把7.5.1e)條款視為生產(chǎn)和服務(wù)過程中過程運(yùn)行的8.2.3條款的一種實(shí)施。7.5.1e)主要指過程運(yùn)行中的一個(gè)點(diǎn)的監(jiān)視/測(cè)量，8.2.3條款更注重于該過程的整體能力，是該過程7.5.1e)集合體的體現(xiàn)。
三、過程的監(jiān)視/測(cè)量的方式
　　組織應(yīng)當(dāng)確定過程的監(jiān)視/測(cè)量方法，并在管理過程中實(shí)施，以評(píng)價(jià)過程的業(yè)績(jī)。以下形式可視為過程監(jiān)視/測(cè)量活動(dòng)的體現(xiàn)：
　　———內(nèi)部審核
　　———生產(chǎn)過程監(jiān)視
　　———過程能力評(píng)價(jià)
　　———過程產(chǎn)品檢測(cè)/驗(yàn)證
　　———日常工作檢查
　　———質(zhì)量目標(biāo)完成情況
　　———相關(guān)質(zhì)量、生產(chǎn)、營(yíng)銷會(huì)議
　　———過程結(jié)果的評(píng)審
　　如果組織將過程的測(cè)量手段用于漸進(jìn)的或連續(xù)的持續(xù)改進(jìn)的過程評(píng)價(jià)，以及突破性項(xiàng)目的過程評(píng)價(jià)，那么，過程測(cè)量將會(huì)為組織帶來更大的管理效益，此時(shí)的過程測(cè)量方式有：
　　———反應(yīng)時(shí)間
　　———生產(chǎn)周期或生產(chǎn)能力
　　———可信性的可測(cè)量因素
　　———投入產(chǎn)出比
　　———組織內(nèi)人員的有效性和效率
　　———技術(shù)的應(yīng)用
　　———廢物減少、費(fèi)用分配
　　審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核中應(yīng)客觀公正地對(duì)8.2.3條款進(jìn)行審核。受審核部門不一定對(duì)過程的監(jiān)視/測(cè)量有較深的理解，但這并不能說明受審核部門沒有實(shí)施過程的監(jiān)視/測(cè)量，審核員應(yīng)通過面談等形式，尋找充分的證據(jù)，必要時(shí)可提示受審核部門，以作出正確判斷。

摘自《中國(guó)水泥》2005年 02月號(hào)