質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量──術(shù)語

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO8402-1986。０引言本標(biāo)準(zhǔn)首先對現(xiàn)有的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)出版物作了篩選，確定了本標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含的質(zhì)量術(shù)語，然后給出了定義。在上述出版物中使用的許多術(shù)語有專門的含義和用途，而不是在詞典中能查到的一般性定義。因此，希望通過使用本標(biāo)準(zhǔn)的定義，有助于溝通和理解。對某些通用術(shù)語加以定義，以澄清它們有質(zhì)量領(lǐng)域中的用法也是必要的。下列有關(guān)質(zhì)量體系的系列標(biāo)準(zhǔn)，直接采用本標(biāo)準(zhǔn)定義的術(shù)語： GB/T19000-ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)──選擇和使用指南 GB/T19001-ISO9001質(zhì)量體系──設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 GB/T19002-ISO9002質(zhì)量體系──生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式 GB/T19003-ISO9003質(zhì)量體系──最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式 GB/T19004-ISO9004質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素──指南 1范圍和適用領(lǐng)域本標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品和服務(wù)與質(zhì)量概念相關(guān)的、基本和主要術(shù)語給出了定義，以便于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和應(yīng)用以及在國際交流中的相互理解。 2參考文獻(xiàn) IEC出版物271《可靠性基本術(shù)語、定義和相關(guān)數(shù)學(xué)表達(dá)式的條目》 3術(shù)語和定義除非另有說明，在本標(biāo)準(zhǔn)中，“產(chǎn)品”或“服務(wù)”可以是：──活動(dòng)或過程的結(jié)果(有形產(chǎn)品；無形產(chǎn)品，如一項(xiàng)服務(wù)、一個(gè)計(jì)算機(jī)程序、一項(xiàng)設(shè)計(jì)、使用指南)，或者──活動(dòng)或過程(如提供一項(xiàng)服務(wù)或?qū)嵤┮粋€(gè)生產(chǎn)過程)。 3.1質(zhì)量(品質(zhì))反映產(chǎn)品或服務(wù)滿足明確或隱含需要能力的特征和特性的總和。注：1.在合同環(huán)境中，需要是規(guī)定的，而在其他環(huán)境中，隱含需要?jiǎng)t應(yīng)加以識(shí)別和確定。 2.在許多情況下，需要會(huì)隨時(shí)間而改變，這就要求定期修改規(guī)范。 3.需要通常被轉(zhuǎn)化為有規(guī)定準(zhǔn)則的特征和特性。需要可以包括合用性、安全性、可用性、可靠性、維修性、經(jīng)濟(jì)性和環(huán)境等方面。 4.“質(zhì)量”術(shù)語既不用來表達(dá)在比較意義上的優(yōu)良程度，也不用于定量意義上的技術(shù)評價(jià)。在上述情況下應(yīng)該使用修飾詞。例如，可以組成下列術(shù)語： a)“相對質(zhì)量”，表示產(chǎn)品或服務(wù)在“優(yōu)良程度”或“比較”意義上按有關(guān)的基準(zhǔn)排序； b)“質(zhì)量水平”和“質(zhì)量度量”，表示在“定量”意義上進(jìn)行精確的技術(shù)評價(jià)。 5.產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量受到相互作用的活動(dòng)所構(gòu)成的許多階段的影響，如設(shè)計(jì)、生產(chǎn)或服務(wù)作業(yè)以及維修。 6.經(jīng)濟(jì)地取得滿意的質(zhì)量涉及到整個(gè)質(zhì)量環(huán)(質(zhì)量螺旋)的所有階段。在質(zhì)量環(huán)(質(zhì)量螺旋)中不同階段對質(zhì)量的作用，有時(shí)為了強(qiáng)調(diào)才加以區(qū)別。例如，“設(shè)計(jì)對質(zhì)量的作用”、“實(shí)施對質(zhì)量的作用”。 7.在某些參考資料中，質(zhì)量被變?yōu)槭恰斑m用性”或“適合目的”或“顧客滿意”或“符合要求”。由于這些僅僅表示了質(zhì)量的某些方面，所以通常要求更完整的解釋，從而產(chǎn)生了以上定義。 3.2等級對功能用途相同的產(chǎn)品或服務(wù)，按照適應(yīng)于不同需要的特征或特性而進(jìn)行分類或分級的標(biāo)識(shí)。注：1.等級反映了要求方面的預(yù)定差異，或者在無預(yù)定情況下被公認(rèn)的差異。它著重強(qiáng)調(diào)功能用途和成本的關(guān)系。 2.就滿足需要而言，高等級的產(chǎn)品或服務(wù)不一定有滿意的質(zhì)量，反之亦然，例如一個(gè)豪華飯店的服務(wù)質(zhì)量低劣，而小客棧卻服務(wù)周到。 3.當(dāng)用數(shù)表示等級時(shí)，通常用1表示最高等級，用2,3,4等表示較低等級。當(dāng)用符號(hào)個(gè)數(shù)表示等級時(shí)，便如用星號(hào)的個(gè)數(shù)表示，則最低等級通常有最少的符號(hào)或星號(hào)。 3.3質(zhì)量環(huán)；質(zhì)量螺旋從識(shí)別需要到評價(jià)這些需要是否得到滿足的各個(gè)階段中，影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的相互作用活動(dòng)的概念模式。 3.4質(zhì)量方針由組織的最高管理者正式頒布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。注：質(zhì)量方針是公司方針的一個(gè)組成部分，由最高管理者批準(zhǔn)。 3.5質(zhì)量管理制定和實(shí)施質(zhì)量方針的全部管理職能。注：1.雖然質(zhì)量管理的職責(zé)由最高管理者承擔(dān)，但是為了獲得期望的質(zhì)量，要求組織的全體人員承擔(dān)義務(wù)并參與。 2.質(zhì)量管理包括戰(zhàn)略策劃、資源分配和其他有系統(tǒng)的活動(dòng)，如質(zhì)量策劃、運(yùn)行和評價(jià)。 3.6質(zhì)量保證對某一產(chǎn)品或服務(wù)能滿足規(guī)定質(zhì)量要求，提供適當(dāng)信任所必需的全部有計(jì)劃、有系統(tǒng)的活動(dòng)。注：1.除非規(guī)定要求完全反映了顧客的需要，否則質(zhì)量保證是不完善的。 2.為了行之有效，質(zhì)量保證通常要求對影響預(yù)期采用的設(shè)計(jì)或規(guī)范的適合性的諸因素進(jìn)行連續(xù)評價(jià)，并對生產(chǎn)、安裝和檢驗(yàn)工作進(jìn)行驗(yàn)證和審核。提供信任也可以包括出示證據(jù)。 3.在組織內(nèi)部，質(zhì)量保證是一種管理后段。在合同環(huán)境中，質(zhì)量保證還被供方用以提供信任。 3.7質(zhì)量控制為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。注：1.為避免混淆，當(dāng)涉及一項(xiàng)具體的質(zhì)量控制或一個(gè)更廣泛的概念時(shí)，要注意使用限定詞。便如，“制造質(zhì)量控制”、“公司范圍的質(zhì)量控制”。 2.質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，其目的在于監(jiān)視一個(gè)過程并排除在質(zhì)量環(huán)“質(zhì)量螺旋)的各相關(guān)階段導(dǎo)致不滿意的原因，以取得經(jīng)濟(jì)效益。 3.8質(zhì)量體系為實(shí)施質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源。注：1.質(zhì)量體系所包含的內(nèi)容僅需滿足實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的要求。 2.為了履行合同、貫徹法規(guī)和進(jìn)行評價(jià)，可要求提供體系中已確定的要素實(shí)施的證實(shí)。 3.9質(zhì)量計(jì)劃針對特定的產(chǎn)品、服務(wù)、合同或項(xiàng)目，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。 3.10質(zhì)量審核確定質(zhì)量活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，以及這些安排是否有效貫徹并適合于達(dá)到目標(biāo)的有系統(tǒng)的、獨(dú)立的審查。注：1.質(zhì)量審核一般應(yīng)用于質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù)。但也不僅限于此，這樣的審核通常稱為“質(zhì)量體系審核”、“過程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品質(zhì)量審核”、“服務(wù)質(zhì)量審核”。 2.質(zhì)量審核應(yīng)由對被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員實(shí)施，但他們最好能與有關(guān)人員合作。 3.質(zhì)量審核的一個(gè)目的在于評價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施。審核不應(yīng)與“監(jiān)督”或“檢驗(yàn)”活動(dòng)相混淆，后兩者的目的只在于過程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收。 4.質(zhì)量審核可按內(nèi)部和外部兩種目的進(jìn)行。 3.11質(zhì)量監(jiān)督為確保滿足規(guī)定的質(zhì)量要求，按有關(guān)規(guī)定對程序、方法、條件、過程、產(chǎn)品和服務(wù)以及記錄分析的狀態(tài)所進(jìn)行的連續(xù)監(jiān)視和驗(yàn)證。注：1.為確保滿足合同要求，質(zhì)量監(jiān)督可以由顧客或以顧客的名義進(jìn)行。 2.監(jiān)督時(shí)可能需要考慮隨時(shí)間推移而造成變質(zhì)或降級的因素。 3.12質(zhì)量體系評審由最高管理者就質(zhì)量方針和因情況變化而制定的新目標(biāo)對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀與適應(yīng)性所作的正式評價(jià)。 3.13設(shè)計(jì)評審對設(shè)計(jì)所作的正式的、以文件為依據(jù)的、綜合的、有系統(tǒng)的檢查，目的在于評價(jià)設(shè)計(jì)要球以及評價(jià)設(shè)計(jì)能力是否滿足這些要求，并找出問題，提出解決方案。注：1.僅靠設(shè)計(jì)評審本身不足以確保設(shè)計(jì)的完善。 2.設(shè)計(jì)評審可以在設(shè)計(jì)過程的任一階段進(jìn)行。 3.設(shè)計(jì)能力包括目的適應(yīng)性、可行性、可制造性、可測量性、性能、可靠性、維修性、安全性、環(huán)境狀況、時(shí)間期限和壽命周期費(fèi)用等。 4.參加每次設(shè)計(jì)評審的人員應(yīng)包括那些來自影響質(zhì)量的所有有關(guān)職能部門中具備資格的人員。 3.14檢驗(yàn)對產(chǎn)品或服務(wù)的一種或多種特性進(jìn)行測量、檢查、試驗(yàn)、度量，并將這些特性與規(guī)定的要求進(jìn)行比較以確定其符合性的活動(dòng)。 3.15可追溯性通過記載的標(biāo)志追查某項(xiàng)目或省城活動(dòng)或同類項(xiàng)目或法動(dòng)的歷史、應(yīng)用情況或場所的能力。注：1.“可追溯性”這個(gè)術(shù)語可指下述三項(xiàng)主要含意之一： a)在散布意義上，它涉及了產(chǎn)品和服務(wù)；b)在校準(zhǔn)意義上，它將測量設(shè)備與國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、基本物理常數(shù)或參數(shù)等聯(lián)系起來；c)在數(shù)據(jù)收集意義上，它將質(zhì)量環(huán)全過程中產(chǎn)生的計(jì)算和數(shù)據(jù)與產(chǎn)品或服務(wù)聯(lián)系起來。 2.對可追溯性的要求一般僅限于某規(guī)定的歷史時(shí)期或某起始點(diǎn)。 3.16讓步；棄權(quán)對使用或放行一定數(shù)量的不符合規(guī)定要求的材料、零部件或已生產(chǎn)出的庫存品的書面認(rèn)可。注：讓步(棄權(quán))應(yīng)限于一定數(shù)量或期限和規(guī)定用途。 3.17生產(chǎn)許可；偏離許可生產(chǎn)前或提供服務(wù)前，對規(guī)定的數(shù)量或規(guī)定的期限偏離規(guī)定要求的書面認(rèn)可。 3.18可靠性產(chǎn)品在規(guī)定條件下和規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定功能的能力?！翱煽啃浴边@個(gè)術(shù)語也用來表示成功概率或成功率的可靠性特性。注：本定義取自IEC出版物271，在該出版物271中對此定義所進(jìn)行的任何修改，都將作為對本定義的修改。 3.19產(chǎn)品責(zé)任；服務(wù)責(zé)任用于闡述生產(chǎn)廠或他方對因產(chǎn)品或服務(wù)所造成的人員傷豁、財(cái)產(chǎn)損壞，或其他損害等所造成的損失作出賠償所負(fù)責(zé)任的通稱。注：根據(jù)各國法規(guī)，責(zé)任的界限可能不同。 3.20不合格不滿足規(guī)定的要求。注：1.該定義包括對規(guī)定要求來說偏離或缺少一種或多種質(zhì)量特性或質(zhì)量體系要素。 2.“不合格”與“缺陷”之間的基本區(qū)別在于“規(guī)定要求”與“預(yù)期使用要求”之間可能有所差異。參見3.21。 3.21缺陷不滿足預(yù)期的使用要求。注：1.該定義包括對預(yù)期使用要求來說偏離或缺少一種或多種質(zhì)量特性。 2.參見3.20中2。 3.22規(guī)范闡述產(chǎn)品或服務(wù)必須遵循的要求的文件。注：規(guī)范應(yīng)提及或包括圖樣、模樣或其他有關(guān)文件，并應(yīng)指出能用來檢查合格性的方法與準(zhǔn)則。參考文獻(xiàn) ISO3534《統(tǒng)計(jì)學(xué)──術(shù)語和符合》 ISO指南2《標(biāo)準(zhǔn)化和認(rèn)證的一般術(shù)語及其定義》